BIOCHARGE SELON ISO 11737-1
L'estimation de la charge biologique de vos dispositifs médicaux est réalisée par du personnel qualifié sous poste de sécurité microbiologique installé dans un environnement contrôlé en terme de particules et de contaminants microbiologiques. La validation au préalable de la méthode et les contrôles effectués assurent la fiabilité de vos résultats.
La validation de la méthode répond aux exigence de la norme ISO 11737-1, à savoir :
- vérification de l’efficacité d’extraction de la méthode et détermination d’un facteur de correction si besoin,
- recherches d’effets inhibiteurs du dispositif traité ainsi que de la méthode (stress mécanique, chimiques...)
-Définir les meilleurs conditions de culture (milieu, température, atmosphère...)
La fertilité et la stérilité des milieux de culture utilisés sont contrôlées
pour garantir les résultats.
Selon vos exigences, cette prestation peut être effectuée sous accréditation COFRAC.